Eine Mahnung für die verbleibenden Demokratien auf der Welt. Ich übersetze dazu einen Thread der Virologin Angela Rasmussen:
Das wird eine weitere harte Woche für unsere Kollegen in der Regierung und für uns alle. Weitreichende Einschnitte für Regierungswissenschaftler beschädigen die Gesundheit von allen. Lasst uns darüber reden, was das für die Impfstoffe bedeutet.
Wie @CDCgov.govmirrors.com uns hilfreich beschreibt, ist die Impfstoff-Entwicklung ein langer und komplizierter Vorgang, der alle HHS-Behörden einbezieht:
1. Impfstoffe beginnen als Forschungsideen, die von der Entdeckung zu präklinischen Tests gelangen.
Häufig sind Firmen beteiligt, doch die Entdeckung passiert oft beim NIH (häufig beim Impfstoff-Forschungszentrum) und/oder bei NIH-geförderten akademischen Laboren. Unsere NIH-Kollegen verlieren gerade ihre Jobs.
2. Sobald der Machbarkeitsnachweis erbracht wurde, bringen die Impfstoff-Ersteller einen IND-Antrag bei der FDA ein und führen klinische Studien aus.
Klinische Studien werden manchmal beim NIH durchgeführt. Die FDA betreut die Studien gemeinsam mit den staatlichen und institutionellen Regulatoren. Unsere FDA-Kollegen verlieren gerade ihre Jobs.
3. Die FDA reguliert auch die Herstellung, selbst während der klinischen Studien, um sicherzustellen, dass die Impfstoff-Chargen Konsistenz und Sicherheit aufweisen.
Die Rolle der FDA, sicherzustellen, dass Medikamente und Impfstoffe sauber und unverfälscht sind, ist eine Schlüsselfunktion, um unsere Arzneimittel sicher zu halten. Nochmal: Unsere FDA-Kollgen verlieren gerade ihre Jobs.
4. Wenn gezeigt wurde, dass der Impfstoff sicher und effektiv in einem phase 3 trial ist, beantragt der Impfstoff-Hersteller bei der FDA eine BLA (Biological License Application) für die Zulassung.
Das stellt sicher, dass die Impfstoffe funktionieren und konsistent sicher sind. Unsere FDA-Kollegen, die für die Lizensierung verantwortlich sind, verlieren gerade ihre Jobs.
5. Es ist nicht nur die FDA, welche Daten überprüft und die Zulassungsentscheidungen trifft.
Von der FDA wird ein Beratercommittee namens VRBPAC einberufen, das aus Transparenzgründen und für öffentlichen Input offen zugängliche Treffen abhält. Unsere FDA-Kollegen, die VRBPAC einberufen, verlieren gerade ihre Jobs. Kein VRBPAC und die Öffentlichkeit könnte von diesem Vorgang ausgeschlossen werden.
6. Nach der Zulassung überwacht die FDA die Herstellung und Qualitätskontrolle, um sicherzugehen, dass die lizensierten Impfstoffe sicher und konsistent erzeugt worden.
Es ist schwer, die Rolle der FDA überzubewerten, die sicherstellt, dass unsere Arzneimittel funktioniert, sicher ist die Qualitätsstandards von Charge zu Charge erfüllt. Unsere FDA-Kollegen verlieren gerade ihre Jobs.
7. Ist der Impfstoff einmal lizensiert, muss er empfohlen werden.
Nicht jeder Impfstoff wird für jede Person benötigt. Impfstoffe werden durch ein unabhängiges, von der CDC einberufenen Gremium namens ACIP empfohlen. ACIP-Empfehlungen werden vom CDC-Direktor genehmigt. Unsere CDC-Kollegen verlieren gerade ihre Jobs.
Es ist schlimm genug, dass zahlreiche Behörden um ihre tiefgehende Expertise beraubt werden, die benötigt wird, um zu entdecken, zu entwickeln, zuzulassen und sichere, wirksame Impfstoffe evidenzbasiert zu empfehlen. Sogar noch schlimmer ist aber, wer sie ersetzen wird und was die Ersatzleute tun werden.
RFK Jr.’s MAHA Agenda wird klarerweise auf diesen Vorgang zielen, mit der Absicht, unser Impfprogramm zu zerstören. Das wird evidenzbasierte Prozesse abtragen und durch neue, ideologisch-getriebene Wege für Öffentliche Gesundheitsinterventionen wie Impfstoffe zu ersetzen (siehe diesen thread, nur für eingeloggte Besucher sichtbar).
Forschung und Entwicklung/präklinisch: Der künftige NIH-Direktor Jay Bhattacharya ist Impfstoffen feindlich gegenübergestellt, hat Verschwörungstheorien zu Impfstoffen verstärkt, argumentiert für Durchseuchung als Alternative zu Impfstoffen und wirbt für Ivermectin. Denkt Ihr, er wird die Impfstoffforschung und -entwicklung befürworten? (Interview mit Angela Rasmussen am 26.11.24). Wird Jay Bhattacharya die Impfstoffentwicklung durch die wenigen NIH-Investigatoren fördern, die diese Säuberungen überleben? Er ist ein Gesundheitsökonom, der nie bedeutende Infektionskrankheitsforschung betrieben hat. Er wird viel eher Studien fördern, die bestätigen, dass er mit „freier Meinungsäußerung“ recht hat, oder mit Laborlecks oder Lockdowns.
Was ist mit der FDA? Der künftige Beauftragte Marty „Herdenimmunität bis April 2021“ Makary ist sehr freundlich gegenüber Impfgegnern eingestellt. Ich bin von seiner Sichtweise zu Impfungen und ihrer Rolle in der Beendigung von Pandemien in der Vergangenheit unbeeindruckt (siehe Post, nur eingeloggt sichtbar). Makary kann die Überprüfung von Impfstoffen ablehnen oder blockieren. Er kann bestehende Impfstofflizenzen widerrufen oder sie suspendieren mit schwebenden „Safety Trials“. Er kann eigenhändig den Zugang zu Impfstoffen zerstören und neue davon abhalten, jemals den Markt zu erreichen. Ausgehend von den bisherigen Handlungen Kennedys als HHS-Sekretär, wird er das tun.
Und der künftige CDC-Direktor Dave Weldon ist ein offener Impfgegner, der in zahlreichen Del Bigtree-Dokumentationen erschienen ist. Er wird die Verantwortung sowohl über ACIP als auch die Genehmigung neuer ACIP-Empfehlungen haben. ACIP-Empfehlungen bestimmen, wer welchen Impfstoff bekommt und ob die Versicherung sie entschädigt.
Am ersten Februarschrieb mir mein Vaccine-Editor in Chief (EIC) Florian Krammer, dass ACIP-Empfehlungen von der Webseite der CDC entfernt wurden. Obwohl sie schließlich wieder zurückkamen, war es ein wirklicher „oh shit“-Moment. Keine ACIP-Empfehlungen bedeutet: Kein Zugang zu Impfstoffen. Jeglichen Impfstoffen. Allen Impfstoffen. Florian, unser andere co-EIC Ivan Hung und ich arbeiten an Wegen, um sicherzustellen, dass ACIP-Empfehlungen immer verfügbar sind, weil sie so wichtig für den öffentlichen Zugang zu Impfstoffen sind. Doch handelt es sich dabei um die bestehenden, evidenzbasierten ACIP-Empfehlungen, die von den derzeitigen hoch angesehenen ACIP-Experten gemacht wurden.
Falls Weldon die Zusammenstellung des ACIP ändert, können diese Empfehlungen für seine Zulassung erstellen, etwa zu empfehlen, die Lizenz für den Polioimpfstoff zu suspendieren, um nicht existente „Safety Signals“ zu studieren. Oder zu empfehlen, dass manche Impfstoffe generell vermieden und niemals verwendet werden sollten. Stellt Euch vor, was ein ACIP empfehlen könnte, das aus folgenden Personen besteht: Robert Malone, Steve Kirsch, Andrew Wakefield, Tracy Høeg, Peter McCullough, Pierre Kory, Brian Hooker, & Del Bigtree: Homöopathie, Vitamine, Diäten, Nahrungsergänzungsmittel, die praktischerweise an Kunden verkauft werden, die auf diesen Wellness-Bullshit hereinfallen.
Es ist nicht nicht nur der verheerende Verlust von unseren Kollegen in der Regierung, welcher Menschen töten wird, sondern auch die Handlungen derer, welche die engagierten öffentlichen Bediensteten ersetzen werden. Die Tragödie der ruinierten Leben und Karrieren durch diese grausamen, rachsüchtigen Entlassungen wird von den Betrügern verschlimmert, die ihren Platz einnehmen.
Wir brauchen unsere Regierungskollegen dort, wo sie sind und ihre Arbeit für unsere Gesundheit fortsetzen. Kontaktiert Eure politischen Vertreter, schreibt den professionellen Gesellschaften, schreit darüber, wer auch immer von den Medien fragt, wenn Du kannst. Und setz Dich in Verbindung mit den Freunden in der Regierung, sie können die Unterstützung gerade wirklich gebrauchen.
Und wenn Du ein Wissenschaftler oder ein Arzt bist, der an irgendeinem Aspekt der Impfstoffforschung arbeitet, wir bei Vaccine wollen von Dir ebenfalls hören. Wir akzeptieren Kommentare/Meinungsbeiträge über diesen Sachverhalt und wir wollen die Stimmen unserer Kollegen darüber verstärken. Denk darüber nach, Deine Arbeit einzureichen!
Dieser Kampf ist weit davon entfernt vorüber zu sein. Noch viele weitere Wissenschaftler werden betroffen sein – ihre Arbeit und ihre Karriereträume werden zerstört. Die Öffentliche Gesundheit wird schwer leiden. Selbst wenn es jetzt gestoppt werden würde, bräuchten wir Jahre, um uns vom Schaden an der Amerikanischen Wissenschaftskapazität zu erholen.
Aber es ist nicht hoffnungslos, und wenn wir Gelegenheiten erkennen, die das Regime noch nicht ausgenutzt hat, dann ist das eine Chance, es zu stoppen. Wir müssen hier einschreiten, für unsere Kollegen im öffentlichen Dienst, für unser Land und für uns aller Gesundheit. Lasst uns kämpfen und gewinnen.“